制藥行業(yè)對(duì)壓縮空氣質(zhì)量等級(jí)要求

??藥企業(yè)的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機(jī)，固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī)，提取工藝中的提取罐。此外，還有化驗(yàn)中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動(dòng)儀表元件、自動(dòng)控制用氣等。

??因?yàn)橹苿┯玫膲嚎s空氣與藥品直接接觸，所以壓縮空氣必須經(jīng)過凈化處理；必須經(jīng)過驗(yàn)證，以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求；還需通過GMP的認(rèn)證檢查。制劑用氣如干燥、壓料等氣，必須控制壓縮空氣中的油、水和固體粒子以及生物粒子等的含量，同時(shí)還要求無味。

??對(duì)于制藥用壓縮空氣，推薦顆粒、水和油的含量按《壓縮空氣質(zhì)量等級(jí)》中的等級(jí)執(zhí)行。凈化處理流程建議按：無油空壓機(jī)→儲(chǔ)氣罐→氣水分離器→冷凍式干燥機(jī)→精密過濾器→吸附式干燥機(jī)→除塵精密過濾器→活性炭過濾器→高溫滅菌過濾器→用氣處。

??由于藥品安全的原因，制藥廠必須使用能產(chǎn)出100％純凈壓縮空氣的無油空壓機(jī)，因?yàn)閴嚎s空氣間接或者直接與產(chǎn)品接觸，如果采用有油空壓機(jī)，產(chǎn)品就會(huì)受到污染，嚴(yán)重會(huì)導(dǎo)致停產(chǎn)甚至危害患者的生命安全。

??在選擇無油空壓機(jī)的時(shí)，應(yīng)首選經(jīng) Class 0認(rèn)證的無油空壓機(jī)，并強(qiáng)烈推薦無油渦旋空壓機(jī)。

??無油渦旋空壓機(jī)作為一種新型空壓機(jī)，具有效率高、噪聲小、零部件少、壽命長(zhǎng)、免維護(hù)等一系列優(yōu)點(diǎn)。單機(jī)頭小排氣量，多機(jī)頭大排氣量，多機(jī)頭集中節(jié)能模式控制，無需備機(jī)，在制藥和醫(yī)療行業(yè)被指定使用。

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